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¿Qué es VAERS y qué hace?

Common Questions-girl getting vaccinated at doctor's office

El Sistema de notificación de reacciones adversas a las vacunas, o VAERS, por sus siglas en inglés, es un sistema de monitoreo de la seguridad de las vacunas y parte de la red nacional de seguridad de las vacunas. VAERS acepta y analiza informes de posibles problemas de salud que tienen las personas después de vacunarse. Cualquiera puede enviar un informe a VAERS, y los informes de VAERS están disponibles para el público. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos utilizan VAERS para ayudar a identificar posibles problemas de seguridad con las vacunas.fuente: 1

Hay algunas cosas importantes que debes saber sobre VAERS: 

  • VAERS es una parte importante de la red de seguridad de las vacunas. VAERS es uno de varios sistemas que trabajan en conjunto para monitorear la seguridad de las vacunas. La función de VAERS es recopilar información sobre los problemas que se reportan que ocurrieron después de que alguien recibió una vacuna para que los expertos en vacunas puedan identificar cualquier problema de seguridad potencial que deba analizarse más a fondo.fuente: 1
  • Cualquier persona puede enviar un informe a VAERS sobre lo que cree que podría ser un evento adverso relacionado con la vacuna.fuente: 1 Los pacientes, padres, cuidadores y proveedores de atención médica pueden reportar eventos adversos después de la vacunación incluso si no están seguros de que la vacuna haya causado el evento adverso. Además, los proveedores de atención médica deben reportar ciertos tipos de eventos adversos después de la vacunación, como reacciones alérgicas y muertes.fuente: 2  
  • Un reporte de VAERS no significa necesariamente que algo haya sido causado por la vacuna. VAERS es una forma de recopilar información e identificar eventos inusuales, eventos adversos no reportados previamente o patrones inesperados que pueden estar relacionados con las vacunas. Pero el hecho de que un evento haya ocurrido después de una vacunación no significa necesariamente que el evento haya ocurrido debido a la vacuna. Es por eso que los posibles problemas de seguridad reportados a VAERS deben ser evaluados por expertos para determinar si esos problemas de seguridad están relacionados con una vacuna.fuente: 2

Pruebas clave

  • VAERS es importante pero tiene limitaciones.fuente: 3 Dado que VAERS es un sistema de recopilación de datos, no puede, por sí solo, determinar si un evento adverso está relacionado con una vacuna.fuente: 4 Cualquier persona puede enviar un informe a VAERS. Esto es en parte la razón por la que es un sistema tan robusto. Pero eso también significa que algunos informes pueden contener información incompleta, inexacta o falsa.fuente: 5
  • Que dos cosas sucedan al mismo tiempo no significa que una cause la otra. Cuando se trata de salud y medicina, a veces es difícil entender la diferencia entre correlación y causalidad. Causalidad significa que una cosa causó la otra. Correlación significa que dos cosas suceden aproximadamente al mismo tiempo. Un ejemplo de correlación y causalidad es cuando un perro ladra cuando ve un rayo en el cielo, y luego se oye un trueno. El perro no provocó el trueno, simplemente ladró casi al mismo tiempo. Sin embargo, el rayo sí provocó el ruido del trueno. VAERS reporta correlaciones: cosas que suceden aproximadamente al mismo tiempo que se administra una vacuna. Pero VAERS no determina la causalidad, es decir, cuando el problema que se reporta fue causado por las vacunas.fuente: 3 En cambio, los investigadores utilizan sistemas y procesos analíticos de seguridad comprobados que pueden determinar mejor si la vacuna causó un problema de seguridad.fuente: 6
  • VAERS es solo una parte del sistema de seguridad. VAERS trabaja con otros sistemas de seguridad para identificar posibles problemas y permitir que los expertos en vacunas investiguen el asunto.fuente: 6 Otras partes del sistema de seguridad trabajan con organizaciones de atención médica y centros médicos para monitorear las vacunas y realizar investigaciones sobre la seguridad de las vacunas. En conjunto, estos sistemas proporcionan una red de seguridad muy sólida.fuente: 7
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Common Questions-boy at doctor's office

Un análisis más profundo: VAERS y la desinformación sobre las vacunas

Las personas que se oponen a las vacunas a menudo utilizan VAERS como parte de sus esfuerzos por “demostrar” problemas de seguridad de las vacunas. Pero VAERS es un sistema que solo recopila informes, no los investiga ni los analiza. Un informe de VAERS por sí solo no prueba nada.fuente: 3 Es importante entender lo que VAERS puede y no puede hacer para poder identificar mejor la desinformación. La desinformación puede ser peligrosa. A continuación se presentan algunos ejemplos de cómo se han utilizado incorrectamente los datos de VAERS en el pasado:fuente: 8

  • Hacer suposiciones. Por ejemplo, un grupo identificó los lotes de vacunas que tenían más informes asociados a ellos y etiquetó las dosis de vacunas de estos lotes como tóxicas. Pero los lotes de vacunas varían en tamaño. Es totalmente normal que un lote de vacunas de 100,000 dosis tenga más informes de VAERS que un lote de 3,000 dosis de vacunas.
  • Asumir causalidad. Las organizaciones y personas que se oponen a las vacunas utilizan los reportes de VAERS para decir que algo malo que sucedió fue debido a una vacuna. Alguien puede reportar que una persona murió después de recibir una vacuna, pero tras una investigación, puede resultar que la persona murió de una enfermedad existente, como diabetes o un accidente automovilístico. La vacuna no tuvo nada que ver con la muerte: simplemente ocurrió casi al mismo tiempo.
  • Asumir que todos los informes de VAERS son verdaderos y graves. La mayoría de los informes de VAERS son sobre eventos adversos que no se consideran graves. Esto se debe a que la mayoría de los reportes de VAERS son sobre efectos secundarios conocidos y leves. Por lo tanto, una vacuna puede tener muchos reportes, pero eso no significa que la vacuna no sea segura. Más bien, significa que algo ocurrió después de que se administró la vacuna. Las reacciones graves a una vacuna son raras, pero es más probable que se reporte un problema médico inesperado que uno menor, incluso si no está relacionado con la vacuna.fuente: 7 Cuando recibe un informe grave, el personal de VAERS hace un seguimiento para obtener información médica para comprender qué sucedió. También es importante reconocer que, a veces, las personas envían informes que no son ciertos.fuente: 6

Un informe de VAERS por sí solo no prueba nada.fuente: 3 El sistema se creó para facilitar a las personas la presentación de informes, pero también implica que a veces se envían informes falsos.fuente: 2 Este es un ejemplo: Un médico envió un informe afirmando que se había convertido en el Increíble Hulk después de recibir una vacuna. Por supuesto, era totalmente falso, pero envió el informe para probar un punto. Si él mismo no lo hubiera borrado, el informe todavía estaría hoy en la base de datos de VAERS. El informe falso ocasional no significa que VAERS no funcione. Funciona muy bien para identificar problemas potencialmente graves, pero no los evalúa.fuente: 2 Otros sistemas y expertos científicos y médicos determinan si los problemas encontrados en VAERS están posiblemente relacionados con las vacunas.fuente: 6

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